【科教部立项研究项目伦理申请模版】科教部立项研究者发起临床研究伦理递交清单与模板（2024年）
作者: zjyyllwyh 阅读次数: 1006 发布时间: 2024-06-13
各位临床科研项目研究者：
本院研究者自主发起的临床科研伦理申请表格与指南模板已更新，请大家按照附件最新表格递交伦理审查申请，并注意以下事项：
1.本通知中的模板适用于由院内研究者发起的临床科研项目，包括各类立项课题、为发表文章自主开展的研究，不适用于由公司发起的注册类临床试验或有公司经费支持的研究者发起项目。
2.初次申请伦理的项目请按照附件1中的压缩文件包中的初始审查文件中的材料进行逐项填报（具体填写要求及指南见各文件备注说明），并将电子材料打包后备注科室+姓名，发送至伦理办公邮箱：zjyykjkli@163.com，伦理秘书收到材料后会及时进行形式审核，如有问题会及时反馈给申请人；
3.凡是经过伦理批准的项目须接受伦理过程监督。如在研究过程中发生方案调整、严重不良事件、违背方案事件等应主动按照附件2中相关模版材料上报伦理办公室，项目结题应主动提交伦理结题报告，并按时按照伦理批件中规定的跟踪审查频率向伦理办公室报告研究进展情况直至研究结题或终止。
4.所有通过伦理审批的项目还需递交一份完善签字后的纸质材料至伦理办公室，伦理办公室地址：天游ty8线路1线路2线路3灵隐院区5号楼108室，三墩院区的同事可交由院办通过两院区文件送达。
如有疑问，请与伦理办公室谢老师联系，电话5231。
