临床试验机构介绍
作者: zjyykjk 阅读次数: 30595 发布时间: 2020-05-06
天游ty8线路1线路2线路3为药物临床试验备案机构和医疗器械临床试验备案机构。医院有灵隐院区和三墩院区，均可开展药物临床试验及医疗器械临床试验。
药物临床试验机构于2005年10月首次通过国家食品药品监督管理总局的机构资格认定，2017年所有专业再次通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。药物临床试验机构历经多年发展，具有完善的组织架构管理体系，积累了丰富的临床试验经验，紧跟法律法规变化，不断学习，依托医院发展，机构培养了许多优秀的研究者。2020年3月按照国家药品监督管理局相关法规要求，完成39个药物临床试验专业备案工作，目前备案专业有：心血管内科、呼吸内科、老年病、消化内科、神经内科、内分泌、免疫学、血液内科、肾病学、全科医疗科、重症医学科、肿瘤科、普通外科、胸外科、泌尿外科、心脏大血管外科、血管外科、神经外科、骨科、乳腺外科、整形外科、医疗美容科、肛肠外科、康复医学科、麻醉科、精神科、眼科、妇产科、急诊医学科、口腔科、儿科、传染科、疼痛科、中医科（内科、针灸科、推拿科）、医学影像科（放射科、超声诊断）、I期临床试验研究室。至今，机构已开展两百余项药物临床试验，涵盖新药I期、II期、III期临床试验、进口药临床验证及上市后药品再评价。I期临床试验研究室现有床位60张，可以充分满足创新药物、仿制药物临床试验需求。
医疗器械临床试验机构备案工作于2018年12月首次完成，目前医疗器械临床试验备案专业有41个，分别为心血管内科、呼吸内科、消化内科、神经内科、血液内科、肾病学、内分泌、免疫学、老年病、全科、肿瘤科、重症医学科、妇科、产科、儿科、眼科、口腔科、医疗美容科、精神卫生、感染科、康复医学科、麻醉科、医学检验科、病理科、医学影像科（超声诊断、放射科、心电诊断）、中医科（内科、针灸、推拿）、普外科、骨科、神经外科、神经外科介入中心、泌尿外科、胸外科、整形外科、乳腺外科、心外科、血管外科、肛肠外科。可开展二类、三类医疗器械临床试验及体外诊断试剂临床试验等。
机构发展很快，在国内享有较好的信誉，已承接并完成国家十二五科技重大专项“老年病新药临床评价研究技术平台”一项，已连续多年举办国家级继续医学教育项目“老年病药物临床试验GCP和伦理培训班”和省级继续医学教育项目“医疗器械临床试验质量管理与伦理审查学习班”等。
灵隐院区：
联系电话：0571-87986519、0571-81595227
邮箱：zjyyjgb@163.com
联系人 ：李老师
办公地址：杭州市 灵隐路12号 天游ty8线路1线路2线路3 门诊楼121室
工作时间：周一至周五 上午8:00-12:00 下午1:30-5:00
邮编 ：310013
三墩院区：
联系电话：0571-87377026
邮箱：zjyyjgb@163.com
联系人 ：李老师
办公地址：杭州市 古墩路1229号 天游ty8线路1线路2线路3 科教楼306室
工作时间：周一至周五 上午8:00-12:00 下午1:30-5:00
邮编 ：310030
